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制药行业的TOC总有机碳检测要求
工作原理 本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧画碳，二氧画碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过反应的样品的总碳含量和未经过反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。 产品特点 仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。 采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。 针对水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。 配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。 中文打印，输出测试参数、测试结果。 在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。 当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。 符合GJ《中国药典》?CP2015规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。 重复性试验分析仪试验实条件如下：性能分析仪外表应平整光洁易于清洁标牌字迹清晰如有危险部件应进行标识上限报警试验按中华人民共和国药典年版四部中通则制药用水中总有机碳测定法和附录A中的规定及配制方法进行要求；其中式中：S测量的试验标准差mg/L；n测量次数；xi量程标准溶液标准示值mg/L；量程标准溶液检测示值的平均值mg/L；RSD相对标准偏差即重复性本标准适用电导率测定法检测纯化水注射用水和灭菌注射用水中有有机碳浓度的总有机碳分析仪以下简称分析仪高温贮存试验a试验环境：温度为℃±℃相对湿度为大气压为kPakPa交流供电电压为V±V交流供电频率为Hz±Hz电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB-中的规定电气系统的耐压应符合GB-中的规定系统适用性试验电气安全系统适用性GB/T随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序；取满量程蔗糖标准溶液及标准溶液配制用水进行测量当供试样样品由标准溶液配制用水更换到量程蔗糖标准溶液开始计时直至检测示值达到量程标准溶液标准浓度的时终止计时所需时间即为响应时间响应时间试验环境适用性要求外观试验分析仪的总有机碳测量重复性应优于GB/T机电产品包装通用技术条件。 。
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